癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3400903号

注册人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

型号规格

48人份/盒，96人份/盒。

结构及组成

酶标板、校准品0 ng/ml、校准品2.5ng/ml、校准品5 ng/ml、校准品15 ng/ml、校准品60ng/ml、校准品120 ng/ml、酶标试剂、显色剂A液、显色剂B液、终止液、浓缩洗涤液20X；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：于2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.19

有效期至

2018.05.18

变更情况