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解脲支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3401808号
注册人名称
武汉百泰基因工程有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
解脲支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
3
型号规格
24 人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液(PCR反应液)、脱氧核糖核酸提取液(DNA提取液)、内标、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期:-10±5℃避光储存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒适用于男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中解脲支原体(UU)核酸体外定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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