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血液透析浓缩物(商品名:浓缩透析液/透析粉)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3450062号
注册人名称
天津瑞鹏医疗器械有限公司
注册人住所
天津市南开区西湖道85号
生产地址
天津市南开区西湖道85号,成都市新津县普兴镇兴物一路1号
产品名称
血液透析浓缩物(商品名:浓缩透析液/透析粉)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由A剂(A液、A粉)和(B液、B粉)组成。A剂(A液、A粉)由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、枸橼酸、无水醋酸钠组成;B剂(B液、B粉)由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。
适用范围
本产品适用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症及药物中毒的患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
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变更情况
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