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血液净化处理装置的体外循环管路(商品名:动静脉血液管)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3450159号
注册人名称
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司
注册人住所
江苏省张家港市经济开发区悦丰路7号
生产地址
江苏省张家港市经济开发区悦丰路7号
产品名称
血液净化处理装置的体外循环管路(商品名:动静脉血液管)
管理类别
3
型号规格
Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型
结构及组成
管路按照结构分为带泵管管路、无泵管管路和附件(局部连接管)。带泵管管路由:导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器组成。无泵管管路由:导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器组成。局部连接管由:导管、注射接口、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。产品为一次性使用无菌医疗器械,环氧乙烷灭菌。
适用范围
作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等设备,用于血液净化、透析、过滤、补液、传送药液的一次性使用无菌器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
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变更情况
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