血液透析浓缩粉

国食药监械(准)字2014第3451135号

河北紫薇山制药有限责任公司

河北省蠡县武家营

河北省蠡县武家营

血液透析浓缩粉

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AB型,规格有:AK-F、DBB-F、SPS1550-F、TR-F、NCD-F、WLK-F、SPS-F、COBE-F、MT-F

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)组成。其中DBB-F、NCD-F、COBE-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸、葡萄糖组成,B剂由碳酸氢钠组成。TR-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成,B剂由碳酸氢钠组成。WLK-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、葡萄糖组成,B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。AK-F、SPS1550-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B剂由碳酸氢钠和氯化钠组成。MT-F、SPS-F:A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B剂由碳酸氢钠组成。本次注册申报产品为粉剂。

适用于肾衰竭患者的血液透析DBB-F适用于日机装透析机、NCD-F适用于尼伯透析机、COBE-F适用于考贝透析机、TR-F适用于东丽透析机、WLK-F适用于威洛克透析机、AK-F适用于金宝透析机、SPS1550-F适用于百特1550透析机、MT-F适用于费森尤斯透析机、SPS-F适用于百特透析机。

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2014.06.30

2019.06.29

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