ZS2系列植入式给药装置(商品名：化疗泵)

国食药监械(准)字2014第3540677号

北京兆仕医疗器械有限责任公司

北京市西城区新兴东巷15号北京洲际华侨酒店1601室

北京市通州区潞城镇七级村工业大院

ZS2系列植入式给药装置(商品名：化疗泵)

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见附页

该产品按照使用部位分为动脉、静脉、腔内三种。静脉型和动脉型给药装置由泵体(即注射座:包括泵座、穿刺限位、穿刺隔膜、泵盖)、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成;腔内型给药装置由泵体(即注射座:包括泵座、穿刺限位、穿刺隔膜、泵盖)、接头套管、导管组成。穿刺隔膜材质为硅橡胶,导管材质为聚氨酯,泵座、泵盖、接头套管、扳手、插管导引(血管勾)采用聚砜材料制造。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。

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2014.04.30

2018.04.29

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