一次性使用输注泵(商品名：通达)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3541722号

注册人名称

无锡市通达医疗电器有限公司

注册人住所

无锡市扬名私营经济园B区054号

生产地址

无锡市扬名私营经济园B区054号

产品名称

一次性使用输注泵(商品名：通达)

管理类别

型号规格

CBI-100ml CBI-200ml (CBI+PCA)-100ml(CBI+PCA)-200ml

结构及组成

一次性使用输注泵主要是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(滤膜标称孔径为5μm)、限流装置、自控给液装置(自控型)、管路和外圆锥接头组成。且软管由DEHP增塑的PVC制成。给液参数:标称流量:2mL/hr、4mL/hr,标称自控给液量:0.5mL/次,标称自控给液再充装时间:15min,标称容量:100mL、200mL，充装容量：110mL、220mL，残留量：10mL、20mL。

适用范围

本产品适用于患者手术后,静脉持续镇痛及患者自控镇痛注液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况