义齿基托树脂

国食药监械(准)字2014第3630080号

昆山市大进齿科材料有限公司

江苏省昆山市张浦镇大市尚明甸村

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义齿基托树脂

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型号:I型(热固型)II型(自凝型)规格:粉100g/包(瓶), 500g/包(瓶),液100ml/瓶,500ml/瓶<产品标准>=YY 0270.1-2011《牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物<产品性能与组成>=产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯均聚粉或共聚粉,液剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯(含量均≥95%质量分数)。其极限挠曲强度≥65MPa(Ⅰ),≥60MPa(Ⅱ);残余单体(质量分数)≤2.2%(Ⅰ),≤4.5%(Ⅱ);吸水值≤32ug/mm3;溶解值≤1.6ug/mm3(Ⅰ),≤8.0ug/mm3(Ⅱ)。

2014.01.13

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2018.01.12

2014年7月24日同意更正产品标准号内容，2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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