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聚乳酸防粘连膜(商品名：弘健可吸收屏障膜)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3640440号
注册人名称
广州市弘健生物医用制品科技有限公司
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1
产品名称
聚乳酸防粘连膜(商品名：弘健可吸收屏障膜)
管理类别
3
型号规格
HJ-LW、HJ-DD-1、HJ-DD-2、HJ-PQ-1、HJ-PQ-2、HJ-JZ-1、HJ-JZ-2、HJ-JZ-3、HJ-JJ-1
结构及组成
本品是以聚DL-乳酸(PDLLA)为主要原料制成的薄膜。经钴－60辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤等外科手术中防止术后产生粘连。(具体型号适用手术见附件)
产品储存条件及有效期
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备注
2014年6月24日同意更正型号、规格、附页内容，2014年3月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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