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一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3661170号
注册人名称
四川省广元市康康医疗器械有限公司
注册人住所
广元市朝天区小中坝
生产地址
广元市朝天区中子工业园区 国储1085号宗地
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由外套、活塞、芯杆、活塞座、吸塞、定位盘、螺纹卡套和保护套组成。附件包括连接管、管式吸药器和穿刺器式吸药器。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该一次性使用高压造影注射器及附件供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中,与造影剂注射装置配套使用,供注射造影剂、药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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