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一次性使用止液精密型袋式输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3661283号
注册人名称
四川普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
生产地址
宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
产品名称
一次性使用止液精密型袋式输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹或止流开关、液袋、挂环、滴管、止液阀滴斗、流量调节器、空气过滤器、精密药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、液体管路、药液注射件、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、精密药液过滤器上下壳体、外圆锥接头及静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),穿刺器保护套、输液针保护套、止液夹、止液阀滴斗上浮杯下浮杯、挡圈、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、止液阀滴斗、滴管、管路和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),药液注射件所用材质为天然橡胶,静脉输液针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。
适用范围
该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高情况下临床患者的重力式静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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