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一次性使用输注泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3661393号
注册人名称
江苏亚光医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇工业园
生产地址
扬州市广陵区头桥镇工业园
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
3
型号规格
ZT-P/2-A、ZT-P/3-A、ZT-P/4-A、ZT-P/5-A、ZT-Z/2-B、ZT-Z/3-B、ZT-Z/4-B、ZT-Z/5-B
结构及组成
本产品由硅橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、ABS聚合材料制成。由保护套、储液囊、药液过滤器、保护壳、导管、流量控制管、定向滑杆、三通接头、止流夹、自控给液装置(自控型)组成。给液参数为:标称容量60ml、100ml、150ml、200ml、250ml、275ml、350ml,标称流量2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr,自控给液剂量:0.5ml/次、自控给液间隔时间:15min。
适用范围
本产品用于手术后持续输注镇痛药物。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年7月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
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一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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