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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国械注准20143212239
注册人名称
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉市江汉经济发展区江发路11号
生产地址
武汉市江汉经济发展区江发路11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
XK4000-X
结构及组成
产品由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、冲击波源系统(含电容箱、高压变压器、水囊、电磁盘)、水路系统组成。聚焦体大小:径向≤±7mm,轴向≤±60mm,焦点至发生器端面距离130mm±2mm;焦点的声压峰值≤30MPa。压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;定位装置的最小位移:定位装置可三维方向调节,其最小位移在各移动方向上均不大于1mm。附件:注册产品标准
适用范围
用于泌尿系统肾结石及输尿管结石碎石治疗,患者年龄为18~65岁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
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