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软性亲水接触镜(商品名:BSB)

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注册证编号
国械注准20143222326
注册人名称
广州科甫眼镜有限公司
注册人住所
广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)
产品名称
软性亲水接触镜(商品名:BSB)
管理类别
3
型号规格
DB38
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡水蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.4440,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D~ -16.50D,可见光透过率≥86%。产品抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。附件:注册产品标准
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.30
有效期至
2019.12.29
变更情况
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