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中空纤维血液超滤器
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注册证编号
国械注准20143451838
注册人名称
东莞科威医疗器械有限公司
注册人住所
广东省东莞市东城区石井工业管理区
生产地址
广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区
产品名称
中空纤维血液超滤器
管理类别
3
型号规格
成人(0.8㎡)、儿童(0.3㎡)
结构及组成
超滤器由上盖(兰色)、下盖(红色)、密封圈、壳体、中空纤维膜、及配管组成,超滤器所用中空纤维膜是由聚砜材料制造。
适用范围
超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中,在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出,从而使红细胞、血浆蛋白等有效成份浓缩,同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质,有利于术后心、肺功能的恢复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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