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膜式氧合器(商品名:膜肺)
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注册证编号
国械注准20143451839
注册人名称
东莞科威医疗器械有限公司
注册人住所
广东省东莞市东城区石井工业管理区
生产地址
广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区
产品名称
膜式氧合器(商品名:膜肺)
管理类别
3
型号规格
6000mL/min(大)、2500mL/min(中)、1500mL/min(小)
结构及组成
产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成，为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。
适用范围
主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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