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一次性使用机采血细胞分离器
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注册证编号
国械注准20143452278
注册人名称
四川双陆医疗器械有限公司
注册人住所
成都高新区中和仁和路
生产地址
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
产品名称
一次性使用机采血细胞分离器
管理类别
3
型号规格
OS-I型
结构及组成
本产品由管路系统、分离袋、收集袋、转移袋和组装盒组成。管路系统包括穿刺器、滴斗、流量调节器、连接软管、圆锥接头、空气截留器、全血泵管、Y型三通、六角头、多腔管；组装盒包括组装盒体、组装盒盖、压力传感器、还输滤器。产品采用医用级聚氯乙烯、橡胶、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
该产品与血细胞分离机配套使用，适用于血细胞采集，主要用于浓缩血小板的采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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