硅凝胶乳房植入体

国械注准20143462087

上海东月医疗保健用品有限公司

上海市宝山区沪太路9088号

沪太路9088号(民营科技园内)

硅凝胶乳房植入体

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圆形80,100,130,160,180,200,220(g)

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成，其中壳体由毛面表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准

本产品运用于乳房的外科重建,隆起或替换。

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注册人仍需完成以下工作：应对上市后销售的所有产品进行定期的临床随访，具体随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》，延续注册时按照国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告中“注册证有效期内产品分析报告”相关要求提交相关资料。

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2014.12.04

2019.12.03

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