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一次性使用血小板用去白细胞输血器

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注册证编号
国械注准20143662276
注册人名称
四川双陆医疗器械有限公司
注册人住所
成都高新区中和仁和路
生产地址
天府新区仁寿视高经济开发区兴园路
产品名称
一次性使用血小板用去白细胞输血器
管理类别
3
型号规格
KF-WFP-B-1U
结构及组成
本产品采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)和聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)制成。B型(血库型)组成:穿刺器、保护套、进气器件、软管、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和空袋。本产品主要性能:剩余白细胞数不大于2.5x106,血小板回收率不小于 85%。附件:注册产品标准
适用范围
本产品用于滤除血小板中的白细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.29
有效期至
2019.12.28
变更情况
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