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一次性使用无菌导管鞘

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注册证编号
国械注准20143772091
注册人名称
佛山特种医用导管有限责任公司
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址
佛山市禅城区湖田路5号
产品名称
一次性使用无菌导管鞘
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导管鞘由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘。静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘,动脉导管鞘按穿刺部位分为股动脉导管鞘和桡动脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管由聚全氟乙丙烯(FEP)制造,可撕裂静脉导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
供医疗部门在经皮穿刺插管过程中,协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙,可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.04
有效期至
2019.12.03
变更情况
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