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齿科钴基合金

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注册证编号
黑食药监械(准)字2012第2630031号
注册人名称
哈尔滨千禄达医疗器械有限公司
注册人住所
双城市开发区观音寺路9号
生产地址
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产品名称
齿科钴基合金
管理类别
2
型号规格
QLD-Co-8-17 QLD-Co-9-17
结构及组成
本产品是以金属元素钴为基底的合金,化学成分及含量:c碳≤0.35%、Cr铬26.5-30.0%、Mo钼4.5-7.0%、Ni镍≤1.0%、Fe铁≤1.0%、Mn锰≤1.0%、Si硅≤1.0%、Co钴58.6-64.5%。熔炼温度:1350℃-1390℃;硬度:洛氏硬度不小于30HRC;抗拉强度:不小于500N/mm2伸长率大于4%;耐腐蚀性:检查试件腐蚀痕迹,评价为a级;细胞毒性:反应不大于1级;致敏:无过敏反应;口腔黏膜刺激:黏膜无反应;急性全身毒性试验:正常(无症状)。
适用范围
用于制作(活动式)义齿的钴基合金材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.27
有效期至
2016.04.27
变更情况
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