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齿科镍铬烤瓷合金
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注册证编号
黑食药监械(准)字2012第2630055号
注册人名称
哈尔滨千禄达医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
双城市开发区观音寺路9号
产品名称
齿科镍铬烤瓷合金
管理类别
2
型号规格
QLD-Ni-10-10、QLD-Ni-8-11、QLD-Ni-8-12
结构及组成
本产品是以镍为基底主要元素的合金,化学成分及含量:Cr铬22-24%、Mo钼9-10%、Ni镍58-60%、Nb铌1.5-2.5%、Si硅1.5-2.5%、Be铍<0.01%、Cd镉<0.01%。洛氏硬度不小于25HRC;抗拉强度不小于200MPa;断裂伸长率大于4%;耐腐蚀性评价为a级;细胞毒性:反应不大于1级;刺激与致敏:无过敏反应;急性全身毒性试验:无症状。
适用范围
用于定制式(固定)义齿的镍基合金材料。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.11.07
有效期至
2016.11.07
变更情况
/
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