齿科镍铬烤瓷合金

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注册证编号

黑食药监械(准)字2012第2630055号

注册人名称

哈尔滨千禄达医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

双城市开发区观音寺路9号

产品名称

齿科镍铬烤瓷合金

管理类别

型号规格

QLD-Ni-10-10、QLD-Ni-8-11、QLD-Ni-8-12

结构及组成

本产品是以镍为基底主要元素的合金，化学成分及含量：Cr铬22-24%、Mo钼9-10%、Ni镍58-60%、Nb铌1.5-2.5%、Si硅1.5-2.5%、Be铍＜0.01%、Cd镉＜0.01%。洛氏硬度不小于25HRC；抗拉强度不小于200MPa;断裂伸长率大于4%；耐腐蚀性评价为a级；细胞毒性：反应不大于1级；刺激与致敏：无过敏反应；急性全身毒性试验：无症状。

适用范围

用于定制式(固定)义齿的镍基合金材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.07

有效期至

2016.11.07

变更情况