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一次性使用无菌手术包
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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640005号
注册人名称
哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司
注册人住所
/
生产地址
哈尔滨市道里区城乡路141号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
本产品由符合YY/T0506.2标准的非织造布制成,由手术衣、帽子、口罩、中单、吸血垫、脱脂棉纱布、开腹单(孔巾)、治疗巾、手术巾、橡胶检查手套、腿套、胸垫套、尿垫、孔巾组成。应密闭不透气。应无菌,灭菌后经解析环氧乙烷残留量应<10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
适用范围
临床医院手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
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