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一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)
注册证信息下载
注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640007号
注册人名称
哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司
注册人住所
/
生产地址
哈尔滨市道里区城乡路143号
产品名称
一次性使用无菌导尿包(薄型粘合法非织造布)
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
本产品由包巾、托盘、PE手套或橡胶手套、孔巾、医用镊、PVC导尿管或球囊导尿管、引流袋、润滑袋、消毒袋、清洗袋、注水器、脱脂棉纱布块、臀垫、试管组成。应密闭不透气。应无菌,灭菌后经解析环氧乙烷残留量应<10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
适用范围
临床一次性导尿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
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