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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640061号
注册人名称
哈尔滨市天使卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-3号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用无菌手术包中组件的所用材料应符合YY/T0506系列标准要求,由口罩、条形帽、手术衣、开腹单、加纱布口罩、加纱布帽子、眼科孔巾、肛肠孔巾、橡胶手套、手术刀、手术裤、手术帽、吸血单、大单、中单、小单、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、机罩、台布、包皮、被罩、褥罩、枕套、棉球镊子、小纹式钳子、方盘、弹力手术刀柄、塑料盆、消毒刷、麻醉杯、换药碗、电刀套、缝合线组成。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
适用范围
医院临床外科手术用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.03
变更情况
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