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一次性使用无菌产包

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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640063号
注册人名称
哈尔滨市天使卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-5号
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
本产品应符合YY/T0506系列标准相关要求,由手术衣、产裤、大单、中单、产科孔巾、产垫、臀垫、治疗巾、脱脂棉纱布垫、婴儿吸痰器、窥器、婴儿脐带用品、橡胶外科手套、口罩、帽子、婴儿包布、产包包皮组成。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
适用范围
医院临床妇产科用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.03
变更情况
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