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一次性使用手术衣
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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640064号
注册人名称
哈尔滨市天使卫生材料厂
注册人住所
/
生产地址
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-6号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
110×130cm、110×140cm、115×135cm、120×135cm、120×145cm
结构及组成
一次性使用手术衣所用材料应符合YY/T 0506系列标准的要求，注册产品标准（表1）中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g
适用范围
临床手术及临床检查
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.03
变更情况
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