器械数据库

一次性使用无菌缝合包(薄型粘合法非织造布)

注册证信息下载
注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640066号
注册人名称
哈尔滨市天使卫生材料厂
注册人住所
/
生产地址
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-8号
产品名称
一次性使用无菌缝合包(薄型粘合法非织造布)
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
一次性使用无菌缝合包所用材料应符合FZ/T 64004薄型粘合法非织造布标准的要求,由方盘、医用镊、孔巾、包巾、非吸收性缝合线、脱脂棉纱布、无菌塑柄手术刀、医用缝合针、碘伏棉球、新洁尔灭棉球、医用手套组成。注册产品标准(表1)中的组件及数量可根据合同规定生产供应,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品由环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求。解析后环氧乙烷残留量应<10ug/g
适用范围
一次性临床外科缝合用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.03
变更情况
/