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一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)

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注册证编号
黑食药监械(准)字2013第2640073号
注册人名称
哈尔滨市天使卫生材料厂
注册人住所
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生产地址
哈尔滨市南岗区王岗镇新农路128-15号
产品名称
一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用无菌垫单所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,本产品由中单、开腹单、孔巾、非吸收及非吸血性敷料组成。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
适用于医院临床处置用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.03
变更情况
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