血液冷藏箱

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注册证编号

沪食药监械(准)字2007第2410827号(更)

注册人名称

上海跃进医疗器械有限公司

注册人住所

上海浦东新区康桥镇杨高南路6166号

生产地址

上海浦东新区康桥镇杨高南路6166号

产品名称

血液冷藏箱

管理类别

型号规格

XYL-150、XYL-200、XYL-250

结构及组成

该产品由箱体、控制、工作室三大部分组成。主要技术指标： 1、冷藏箱达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离4--6℃； 2、箱内中点的温度不应低于4℃和高于6℃； 3、箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于2℃； 4、箱内温度降至(5±1)℃时，所需时间不超过4h； 5、箱内上限温度在(7--8)℃，下限温度在(2--3)℃时，应能分别报警； 6、冷藏箱在工作状态时的整机噪声应不大于65dB(A)。

适用范围

该产品供医疗机构、血站储存血液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

有效期至

2011.11.01

变更情况

2010.01.26变更