器械数据库

腹腔手术镜

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2008第2220153号(更)
注册人名称
上海医光仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层
产品名称
腹腔手术镜
管理类别
2
型号规格
FS-2
结构及组成
本产品由窥镜、导光束组成。窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti材料制造。主要技术指标:1.应成像清晰,物距为20mm时,放大倍率应大于1倍,视场中心分辨率不低于7.43Lp/mm;2.视场角:60°±5°;3.视向角:0°;4.在物距为20mm时,光照度不低于10000lx;5.操作孔径直径为φ4.5mm能通过φ4mm的手术器械,各器械伸出钳道管出口10mm时进入视场;6.密封良好,开关旋转灵活。经密封试验后,无成像模糊异常现象;7.窥镜能顺利插入穿刺器,并在其中转动灵活,舒适。当窥镜拔出穿刺器后,关闭阀自动舒适地回到原位;8.纤维道光束二端面应平整、光洁。纤维道光束二端接头分别接于窥镜和冷光源的插座时,均应配合良好,无过紧或过松现象;9.在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
供医疗机构进行内科、外科、妇科检查与治疗腹腔与盆腔内疾病时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
/
有效期至
2012.03.11
变更情况
2011.11.11变更