纤维咽喉镜

沪食药监械(准)字2008第2220469号(更)

上海医光仪器有限公司

上海市闵行区七莘路50号

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纤维咽喉镜

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XH-4

本产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标：各连接件的粘结应牢固、可靠、焊接件平整，无虚焊、脱焊或堆焊；头端部、弯角部及插入软管部外表面应平整、光滑、无明显的凸起或划痕、毛刺；在工作距离7mm处，照度应不低于20001x；在工作距离7mm处，分辨率应不低于3.51lp/mm；纤维传像束的断丝数不得多于8根；视场角应为85度；吸引量不得小于250ml/min；纤维咽喉镜整体放水中，其内腔能承受22kPa压强3min而不漏气；纤维咽喉镜头端部在20℃-40℃温度范围内使用，光学零件表面不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。

供医疗机构的医务人员进行人体鼻腔、咽喉腔内检查、诊断用。

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原注册证号：沪食药监械(准)字2004第2220279号

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2012.08.04

2010.11.09变更