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磁疗贴(商品名:穴位敷贴)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2009第2261561号(更)
注册人名称
上海纯康医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号3幢2楼B区
生产地址
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号C栋2(西)-5
产品名称
磁疗贴(商品名:穴位敷贴)
管理类别
2
型号规格
CLT-150mT、CLT-120mT
结构及组成
产品由永久磁铁、医用弹性胶带、保护层、外包装袋组成。主要技术指标:1.磁疗贴表面的磁感应强度:1)CLT120mT:标称磁感应强度:120mT,治疗面为S级,最小磁感应强度:≥90mT,最大磁感应强度≤200mT;2)CLT150mT:标称磁感应强度:150mT,治疗面为S级,最小磁感应强度:≥120mT,最大磁感应强度≤200mT;2.与皮肤接触部分材料的生物相容性:1)细胞毒性:形态正常,相对增殖度小于2级;2)皮肤刺激:应无刺激反应;3)致敏:皮肤反应小于1级;3.持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm;4.剥离强度:应不低于1.5N/cm。
适用范围
作用于人体的穴位或痛点,起到解痉镇痛的辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2013.11.23
变更情况
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