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颈椎固定带

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1260937号
注册人名称
上海康伴保健器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区
生产地址
上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区
产品名称
颈椎固定带
管理类别
1
型号规格
JD-SA、JD-MA、JD-LA、JD-SB、JD-MB、JD-LB
结构及组成
该产品由上支撑带和下支撑带二部分组成,按尺寸和材料分为:JD-SA(小号、板状)、JD-SB(小号、网状)、JD-MA(中号、板状)、JD-MB(中号、网状)、JD-LA(大号、板状)、JD-LB(大号、网状)六种规格。组成材料:人造革、PE板、织带、粘扣等缝制而成。主要技术指标:1.伸展高度:在承受5kg的压力时,其伸展高度S的可调节高度:8cm~10cm;2.粘附性能:在承受5kg的侧向拉力时,尼龙粘扣应保持不脱开或不损坏;3.人造革的生物性能:细胞毒性:不大于1级;致敏反应:应无致敏反应;原发性皮肤刺激:应无刺激,PII为0.0~0.4。
适用范围
供对患者颈部起支撑、固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.17
有效期至
2014.08.16
变更情况
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