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一次性使用弹力薄膜检查手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第1661140号
注册人名称
上海生大医保股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区叶城路1328号
生产地址
上海市嘉定区清河路西上海市嘉定区叶城路1328号
产品名称
一次性使用弹力薄膜检查手套
管理类别
1
型号规格
灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)非灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)
结构及组成
产品由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)制成。主要技术指标:1.非灭菌型:细菌菌落总数≤200cfu/g, 真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌;2.灭菌型:应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;3.手套应在注满500ml水,2min后不漏水;4.拉伸性能:4.1老化前抗拉强度不小于8MPa,最小扯断延伸率:300%;4.2老化后抗拉强度不小于5MPa;最小扯断延伸率:180%。
适用范围
供医疗检查、卫生防护时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.20
有效期至
2014.10.19
变更情况
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