提拉式腹腔手术器械包

浙杭食药监械(准)字2012第1080091号

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

桐庐

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提拉式腹腔手术器械包

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SD-210

产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、持针钳、弯剪刀、推结器、万向支架组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，手术器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位≤1.6μm。万向支架应能承受50N的轴向拉力。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。经热处理后，手术钳硬度为 35HRC～45HRC，剪刀硬度为 45HRC～55HRC。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。

产品供医院腹腔开放式外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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2012.04.11

2016.04.10

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