骨科刮匙系列手术器械

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注册证编号

浙杭食药监械(准)字2012第1100053号

注册人名称

杭州启晨医疗器械厂

注册人住所

萧山

生产地址

产品名称

骨科刮匙系列手术器械

管理类别

型号规格

大号、中号、小号/3#-25#

结构及组成

产品主要由刮匙、骨凿、骨刀、骨膜剥离器、钢丝剪、骨剪、老虎钳、尖头钳、骨锤、骨撬、牵引弓、把持器、起子等组成。产品采用1Cr18Ni9Ti(不锈钢)、0Cr18Ni9(不锈钢)、3Cr13(不锈钢)和铝材材料制造。手术器械应经热处理，硬度为40HRC～45HRC. 产品表面粗糙度Ra值应正面≤0.60μm，其余部位≤0.80μm. 产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品供骨科手术使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.07

有效期至

2016.02.06

变更情况