关节成套手术器械

浙杭食药监械(准)字2012第1100216号

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

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桐庐县江南镇深澳村

关节成套手术器械

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S～XXL

关节成套手术器械由咬骨钳、剪刀、刮匙、直钩刀、香蕉刀、半月板切刀、玫瑰型齿刀、杯形匙、反角刀、探针和锉刀组成。关节成套手术器械接触人体部分应以YY/T0294.1规定的C号钢和M号钢制作。产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。关节成套手术器械的钳头硬度应为45HRC～55HRC，且两片硬度之差应不大于4HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒处理后，不得产生腐蚀现象。

关节成套手术器械主要供开放式骨科临床使用。无需与内窥镜配套使用。

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2012.12.11

2016.12.10

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