阴式子宫切除手术器械

浙杭食药监械(准)字2012第1120065号

杭州洁伊医疗器械有限公司

桐庐

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阴式子宫切除手术器械

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JY510型

产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳和固有韧带钩形钳组成。产品与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。产品外表面应光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，其表面粗糙度Ra之值为：头端部应不大于0.20μm，柄杆部应不大于0.8μm。钳头应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。

产品供经阴道及子宫的诊断治疗。无需与内窥镜配套使用。

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2012.02.17

2016.02.16

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