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碘伏帽

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2451372号
注册人名称
上海百洛普医疗科技有限公司
注册人住所
上海闵行区平阳路258号
生产地址
上海普陀区银杏路659号6号楼4楼
产品名称
碘伏帽
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
碘伏帽由帽壳、帽盖及泡沫塑料组成,帽壳、帽盖为聚乙烯、聚丙烯材料注塑成型,泡沫塑料为聚氨酯。主要技术指标:1、碘伏帽的内螺纹与腹膜透析延长管出口端的外螺纹应配合良好,封堵严密,不得自行脱落;2、细菌菌落总数、真菌菌落总数均应≤100cfu/g,并不得检出致病性化脓菌、大肠杆菌;3、泡沫塑料中含聚维酮碘溶液≥0.15ml,聚维酮碘溶液标示量10%,有效碘含量为标示量的8.5%~12%;4、对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌的杀灭对数值达到3.00以上。
适用范围
用于腹膜透析病人腹膜透析外接延长短管管口的消毒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.21
有效期至
2014.12.20
变更情况
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