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耳鼻喉综合治疗台

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2540385号(更)
注册人名称
上海纯康医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号3幢2楼B区
生产地址
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号C栋2(西)-5
产品名称
耳鼻喉综合治疗台
管理类别
2
型号规格
WG-X900
结构及组成
产品由主机包括(正压系统、负压系统、照明系统、喉镜预热器、储物罐、消毒盘、消毒桶、酒精瓶)和医用内窥镜冷光源、超薄医用观片灯、直管形石英紫外线低压汞消毒灯组成。产品配置的医疗器械医用内窥镜冷光源、超薄医用观片灯、直管形石英紫外线低压汞消毒灯、消毒盘、消毒筒、诊断照明灯、无油空气压缩机应具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:1、吹枪的工作压力调节范围不小于0.1MPa~0.2MPa,通气速率在工作压力0.15MPa的条件下不小于10L/min;2、喷雾枪的工作压力调节范围不小于0.1MPa~0.2MPa,在工作压力0.15MPa的条件下不小于6.5mL/min,雾粒应均匀并无明显滴水现象;3、吸引枪的工作压力的调节范围大于0.02MPa~0.08MPa,负压系统的瞬时最大抽气速率不低于20L/min;4、治疗台工作噪声≤70dB;5、治疗台的启动力不大于150N,制动力不小于200N。
适用范围
用于耳鼻喉等科室对患者进行诊疗时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.04.12
变更情况
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