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硅凝胶贴膜(疤痕贴)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2640304号
注册人名称
上海东月医疗保健用品有限公司
注册人住所
上海市沪太路9088号
生产地址
上海市沪太路9088号
产品名称
硅凝胶贴膜(疤痕贴)
管理类别
2
型号规格
型号:I型、II型 规格:25×150、30×25、30×210、120×30、120×60、100×100、150×120、150×150、200×200、210×120、250×250、500×500(mm)
结构及组成
产品主要由医用硅橡胶及硅凝胶组成,主要技术指标: 1.水蒸汽透过量: I型≥2.0g/m2?24h,II型≥2.0g/m2?24h2.硅凝胶层粘着力:I型≥0.1N/15mm, II型≥0.1N/15mm3.硅橡胶层扯断伸长率: I型≥250% , II型≥150%4.硅橡胶层拉伸强度:I型≥70N/cm2 ,II型≥15N/cm2。
适用范围
适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.15
有效期至
2014.03.14
变更情况
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