一次性使用敷料

沪食药监械(准)字2010第2641300号(更)

上海宏隆医疗用品设备有限公司

上海市宝山区长联路359弄279号

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一次性使用敷料

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见附件

该产品A型以无纺布包裹医用脱脂棉制成，B型以脱脂纱布包裹医用脱脂棉制成。主要技术指标：产品的尺寸符合企业标准的规定；产品采用的脱脂棉符合YY 0330-2002的要求，脱脂棉纱布符合YY 0331-2006的要求；按YY/T 0471.1的方法进行试验时，A型敷料每100cm2吸收溶液的质量不小于35g，B型敷料每100cm2吸收溶液的质量不小于55g；产品无菌。

产品供医疗机构作护创、敷贴和涂膏用。不适合手术室使用。

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第1次变更，变更内容为：企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”；生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

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2014.11.22

2013.12.31变更