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一次性护理口罩

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注册证编号
沪食药监械(准)字2010第2641376号(更)
注册人名称
上海宏隆医疗用品设备有限公司
注册人住所
上海市宝山区长联路359弄279号
生产地址
上海市宝山区长联路359弄279号
产品名称
一次性护理口罩
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由无纺布制成主要技术指标:1、外观整洁、形状完好,表面不破损、污渍;2、鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成,长度不小于80mm;3、两边各有两根口罩带,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应≥10N;4、口罩外侧沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级;5、护理口罩应具有良好阻燃性能,移离火焰后继续燃烧的时间应不超过5S;6、细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出,真菌菌落总数不得检出。
适用范围
用于医疗环境下的一次性卫生护理,或者致病微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.12.21
变更情况
2013.12.31变更