—次性使用导尿包

沪食药监械(准)字2010第2661010号(更)

上海宏隆医疗用品设备有限公司

上海市宝山区长联路359弄279号

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—次性使用导尿包

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按导尿管型式分为：单腔式、双腔式，规格：F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24。

产品中有十个组件(一次性使用乳胶导尿管、一次性使用镊子、一次性使用无菌注射器、检查垫单、一次性使用集尿袋、一次性使用医用橡胶检查手套、医用脱脂纱布制品、医用脱脂棉球、一次性使用手术洞巾、一次性使用托盘)，其中的一次性使用无菌注射器仅用于向导尿管气囊充入气体或液体用。除托盘外，包内的组件均采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标：包内排列整齐，外观四方清洁、平整；产品应无菌。

产品供病人导尿用。

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第1次变更，变更内容为：企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”；生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

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2014.08.30

2013.12.31变更