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刮匙
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1010770号
注册人名称
上海康延医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闸北区民晏路53号11幢
生产地址
上海市闸北区民晏路53号11幢
产品名称
刮匙
管理类别
1
型号规格
单头(直、单弯、双弯)、双头(直)；其头部分为圆形、长圆形、匙形
结构及组成
刮匙应采用GB1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1.刮匙匙口应微锐，平整，不应有卷口、缺口现象；2.刮匙(单头)头与柄部连接应牢固，匙杆(有刻度)应清晰、完整；3.刮匙应经热处理，其头部硬度为： 3Cr13 为47～53 HRC ；3Cr13Mo、4Cr13为50～58HRC；4.刮匙的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于０.8μm；5.刮匙应有良好的耐腐蚀性能；6.刮匙的外形应平整、对称，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部(有柄花)应清晰、完整。
适用范围
供手术时刮除病骨碎片、坏死组织或肉芽组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.18
有效期至
2015.08.17
变更情况
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无源手术器械刮匙是一种常用于医疗手术中的器械，用于刮取或清除人体组织或其他物质。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无源设计：无源手术器械刮匙不需要外部能源供应，操作简便，减少了手术过程中的干扰。
2. 安全性高：刮匙采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性，不会对人体组织产生刺激或损伤。
3. 多功能：刮匙可用于多种手术操作，如刮取组织样本、清除异物、刮取病变等，具有广泛的应用领域。
组成：
无源手术器械刮匙通常由以下部分组成：
1. 刮匙头：刮匙头是刮取或清除物质的主要部分，通常呈扁平或弯曲形状，以适应不同手术需求。
2. 手柄：手柄是刮匙的握持部分，通常采用人体工学设计，方便医生操作。
3. 连接部分：连接刮匙头和手柄的部分，通常采用可拆卸设计，方便更换刮匙头或清洁。
类型：
无源手术器械刮匙根据不同的手术需求和使用场景，可以分为多种类型，如：
1. 组织刮匙：用于刮取组织样本进行病理学检查，常见于外科手术中。
2. 异物刮匙：用于清除人体内的异物，如骨碎片、血块等，常见于骨科手术中。
3. 病变刮匙：用于刮取病变组织进行病理学检查，常见于肿瘤切除手术中。
总之，无源手术器械刮匙是一种常用于医疗手术中的器械，具有无源设计、安全性高和多功能等特点。它由刮匙头、手柄和连接部分组成，根据不同的手术需求和使用场景，可以分为多种类型。
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