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医用脱脂纱布绷带

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1640339号(更)
注册人名称
上海宏隆医疗用品设备有限公司
注册人住所
上海市宝山区长联路359弄279号
生产地址
上海市宝山区长联路359弄279号
产品名称
医用脱脂纱布绷带
管理类别
1
型号规格
卷筒式:3×600、4×600、4.8×600、5.2×600、6×600、8×600、10×600,3×300、4×300、4.8×300、5.2×300、6×300、8×300、10×300;三角式:60×120
结构及组成
产品采用符合YY 0331标准并取得医疗器械注册证的医用脱脂纱布中纱布为原材。主要技术指标:1、绷带边缘平整、无拼接;2、微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g)≤200,大肠菌群,致病性化脓菌不得检出,真菌菌落总数(cfu/g)≤100。
适用范围
供医疗机构对患者作绷扎固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2015.04.14
变更情况
2013.12.31变更