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一次性使用塑膜手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第1660035号(更)
注册人名称
上海宏隆医疗用品设备有限公司
注册人住所
上海市宝山区长联路359弄279号
生产地址
上海市宝山区长联路359弄279号
产品名称
一次性使用塑膜手套
管理类别
1
型号规格
普通级、无菌级
结构及组成
产品组成:采用符合GB/T11115聚乙烯(PE)树脂的材料制成。产品性能:1.不透水性:塑膜手套应有良好的不透水性。2.拉伸性能:塑膜手套的拉伸性能应不小于4.8N。3. 普通级:微生物指标:产品初始污染菌不大于100cfu/g。3.无菌级:产品应经过一有效灭菌过程使产品无菌。
适用范围
用于医疗单位在接触病人(无菌级)或处理废弃物时(普通级)使用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2015.01.12
变更情况
2013.12.31变更