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纤维支气管镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2220689号
注册人名称
上海欧太医疗器械有限公司
注册人住所
上海市徐汇区桂林路398号3号楼
生产地址
上海市徐汇区桂林路398号3号楼
产品名称
纤维支气管镜
管理类别
2
型号规格
OIF-BP66型
结构及组成
产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要技术指标:1、插入部外径5mm,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2mm,弯曲角度:向上180°、向下130°,视场角100°,插入部长度:550mm;2、工作距离5mm处,照度不低于3000Lx;3、目镜视度调节范围不低于±2.5D;4、景深范围:3 mm~50mm;5、分辨率:不低于3.51 Lp/mm。
适用范围
产品供医疗机构用于人体气管、支气管病变的诊断和观察用;不能用于高频电灼等手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.20
有效期至
2015.07.19
变更情况
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