牙科超声综合治疗器(商品名：迈格磁致伸缩牙科综合治疗仪)

沪食药监械(准)字2011第2230110号

上海品瑞医疗器械设备有限公司

上海市松江区九亭镇久富开发区同利西路3号第2幢3楼

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牙科超声综合治疗器(商品名：迈格磁致伸缩牙科综合治疗仪)

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PR-ZH1

产品是由主机，手柄，手柄电缆，治疗头(左、右弯型根周治疗头，左、右弯型、直型细线治疗头，根管治疗头)，电源电缆，输水(液)管组成，配件为消毒架，储水罐，储水罐支架，根管锉，根管器紧固匙。治疗头材料为符合GB/T3620.1-2007的钛合金。根管锉应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标：根管治疗工作头、根周治疗头、细线治疗头基本输出：尖端主振动偏移：20μm～90μm；尖端振动频率：42kHz±0.84kHz；半偏移力：0.7N±0.2N；应具有下列功能：尖端的主振动偏移应能调节；冲洗水流量能从25ml/min～50ml/min调节。

口腔临床治疗中做龈上洁治，龈下刮治，根管荡洗。

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2011.01.30

2015.01.29

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